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ivigilance square 개발로드맵
/roadmap · ivigilance square

한눈에 보는 개발 흐름

Main Stream(Happy Path)은 시스템 진입 → 입력·평가 → MFDS 제출까지의 최소 흐름. Launch Gates(Pilot · GA) 통과 후 Sub Streams는 우선순위로 진행됩니다. 각 Phase 카드를 클릭하면 상세 문서가 새 탭으로 열립니다.

전체 상세 문서 ↗
Main (M)Audit (A)Launch GateSub (S)✓완료

MAIN STREAM

Happy Path · 19 Phases
M0
Multi-Org / Backoffice 기반
M1
Account & Login
M2
Home Navigation & Org Admin App
M3a
Case ID / Sender 설정
M3b
Product 설정 (Family/Products/Licenses + RSI MedDRA Lookup)
M4
Tracker + Manual Intake
M5a
E2B 케이스 스키마 + 보고 출처 분류
M5b
AE Type 분류 + 보고 기한 산정
M5c
케이스 상태 머신 + 중복 Logic B + 후속 SEQ
M6
검색 팝업 인프라
M7a
Case Edit 공통 레이아웃 + Case 섹션
M7b
Patient + Drug 섹션
M7c
Event 섹션 + 최소 Case Audit Trail 훅
M8
Assessment + Narrative
M9
Workflow (Entry → QC → MA → Approval → Completion)
M10
SafetyDB Configuration (Read-Only Mirror)
M11a
Submission List + Submission Status 머신
M11b
배치 생성 엔진 + E2B XML + MFDS AS2 전송
M12
Submission Monitoring + ACK 처리 + 보고 이력 확장
여기까지 완료 시: 국내 자발보고 케이스 1건이 MFDS 제출 및 ACK 수신까지 진행 가능 (Backoffice 운영 가시성용 감사 트랙(A)을 S 트랙보다 먼저 정비)
↓ Gate 검증 후 Pilot / GA 판단

LAUNCH GATES

출시 선결
SL
Pilot Compliance Readiness (M12 직후, 제한 고객 전)
GA
General Availability Readiness (Soft Launch 이후)
↓ Sub Streams

SUB STREAMS

A 트랙 (선행 감사·운영 자동화) + S 트랙 (기능 고도화)
A1
Activity/Audit Log 인프라 (데이터 모델·무결성)
A2
Org Activity/Audit Log 조회 화면
A3
Log Export + 보존/삭제 enforcement
A4
Backoffice 통합 로그 조회 + Break-Glass 양쪽 기록
A5
계약 알림 시스템 (Backoffice 운영 자동화)
S1
Case Audit Trail 고도화 (감사 추적)
S2
Validation 최소 범위 (Mapping Rule + PLAN-AH)
S3
Patient 특수 케이스 섹션
S4
FU 고도화 (Amendment/Nullification) — XML Import는 Release2
S10
운영 고도화 (S10a~S10b로 분할)